Maya Abizova

Развитие - это движение вперёд с покорением новых вершин.

Фарма

Планирование и ведение проектов (направление биоэквивалентность), разработка планов исследования, проверка синопсисов и протоколов КИ, подписание договоров, работа в 1С, написание итогового отчёта о проведённом КИ для сдачи в Минздрав. Анализ БД по клиническому исследованию.
Анализ данных проведённого исследования.
Написание СОП по валидации биоаналитических методик в соотвествии с требованиями международных регламентов. Полное проектное сопровождение биоаналитической части КИ.
Взаимодействие с CRO компаниями, ответы на запросы Минздрава по регистрации ЛП.
Документооборот по проектам, ведение проектов в битрикс.
Руководство командой из 6 сотрудников, постановка задач, контроль выполнения в критиканских точках, выявление нарушений и работа над их устранением.
Применение НД в области проведения исследований биоэквивалентности, знание требований EMA, FDA, ЕАЭС.
Поиск и чтение статей медицинской направленности на иностранных языках (английский, французский) с использованием поисковых систем Pubmed, Cochrane.
Кроме того, имею опыт разработки методов ВЭЖХ-МС/МС.

Фармацевтический факультет Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, 2013 год окончания