Обязанности: Разработка документированных процедур, согласование стандартных операционных процедур. Разработка и согласование новых форм документов и журналов, сопровождение действующей на предприятии системы документации. Контроль актуальности документации на местах, учет сроков действия документации, обеспечение их своевременного пересмотра. Архивирование недействующих версий документов. Сопровождение внешних аудиторских проверок всей нормативной документации и производственных помещений. Проведение внутренних аудиторских проверок. Проведение валидационных мероприятий. Анализ рисков на всех этапах жизненного цикла разрабатываемой и уже выпускаемой продукции. Требования: Наличие диплома о высшем образовании (фармацевтическое, техническое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое). Знание законодательных и нормативно-правовых актов, методических материалов по управлению качеством продукции; Опыт взаимодействия с контролирующими органами обязателен. Опыт работы по получению сертификатов по ГОСТ ISO 13485, 22716 и др. Опыт внедрения / сопровождения Системы обеспечения качества на предприятии. Условия: Работа в р.п. Кольцово. Официальное трудоустройство согласно ТК РФ; Пятидневная рабочая неделя: с 9:00 до 18:00, сб., вс. -выходные; Стабильная заработная плата, уровень дохода обсуждается индивидуально. ДМС (стоматология включена) после 3 месяцев работы.
